• PV SOP指導建議(正式版)發布,限量贈閱 | 記CMAC藥物警戒年會現場

    6月20日,CMAC第一屆藥物警戒年會在龍之夢大酒店隆重舉行,近50位來自國內外制藥企業、創新藥企業、醫療機構、第三方服務機構的藥物警戒專為400余位藥物警戒同仁帶來了不同主題的專業分享,共享盛宴。《領導團隊,扎實藥物警戒工作每一步》會前會,打響大會第一槍,150余個席位座無虛席。根據2017年藥監局統計數據,近90%的不良反應報告來自于醫療機構,醫生上報數據約占56%,藥師上報數據近25%。可見

    2019/07/02 太美醫療科技 768

  • 太美醫療分享會:《臨床研究數據管理的基石與創新》

    隨著全球新藥研發蓬勃發展,臨床研究規范化標準不斷提高,其中臨床研究數據的真實性、完整性、及時性、準確性也成了重中之重,同時數據管理工作要求也處于前所未有的新高度。作為臨床研究數據管理人,在這樣充滿挑戰和機遇的大環境下,不斷深耕、創新、前行,希望能夠為新藥研發的快速前行貢獻一己之力。太美醫療科技特舉辦《臨床研究數據管理的基石與創新》專業交流論壇,由知名制藥企業的資深數據管理專家組成志愿者講師團隊,基

    2019/04/23 太美醫療科技 479

  • 太美醫療精品研討會:發揮臨床試驗獨立影像評估(IRC)的最大化價值

    腫瘤藥物臨床試驗中,獨立影像評估(IRC)結果作為替代終點,對于藥品成功申報日益發揮重要價值。臨床試驗對于獨立影像閱片要求嚴格,申辦方關注受試樣本的統計分析,須對評估的偏移和可變性進行嚴格控制,因為影像數據的采集和解讀差異很可能會導致試驗終點的偏差,甚至試驗失敗,造成不必要的損失。獨立影像評估(IRC)得到多國藥監局的推薦,近幾年中國藥監局也越來越多地推薦申辦方進行盲態獨立中心閱片,IRC的評估結

    2019/04/23 太美醫療科技 669

  • 太美醫療科技承辦的2019重慶藥學會藥物警戒順利召開

    ? ? ? ?2019年4月初,由重慶藥學會主辦,太美醫療科技承辦的2019重慶藥學會藥物警戒專業研討會在重慶市成功舉行。來自重慶市及周邊近40個制藥企業和10余家醫院的100余位藥物警戒同仁出席會議。? ? ? ?重慶藥學會常務副秘書長何鋒先生主持會議,原重慶市藥品監督管理局副局長馬琳先生為會議致辭,對現階段業內對于

    2019/04/23 太美醫療科技 521

  • 太美醫療eSite系統怎么樣

           eSite是太美醫療研發的臨床研究機構協作系統,應用互聯網技術有效降低了機構臨床研究成本投入,提升協作效率。eSite整合了EDC、藥物管理、文件管理、質控、倫理審批等臨床研究常用功能模塊,依照GCP要求實現各模塊結構和數據打通,減少因人為來回導數據等操作帶來的誤差。       eSite可依據院內流程

    2019/04/23 太美醫療科技 623

  • 太美醫療:2月22-23日,《藥物警戒實戰能力成長訓練營》第二期即將開班

    ? 尊敬的業界同仁:首期太美醫療科技《藥物警戒實戰能力成長訓練營》成功舉辦,無論從課程內容、授課形式、還是講師資質上均獲得學員們的好評與認可。現定第二期《藥物警戒實戰能力成長訓練營》將于2019年2月22-23日在上海開班。《藥物警戒實戰能力成長訓練營》依托太美醫療科技多年來對藥物警戒的專業洞見、大量實際業務操作經驗,國內外法規的深刻研究、幾百家企業客戶的咨詢積累和行業專家團隊,以法規為

    2019/01/31 太美醫療科技 231

  • 太美醫療:【藥物警戒研討會】從基礎到進階

    在政策和企業自身需求的雙重驅動下,藥物警戒工作展現出全面鋪開的必然態勢,并且全面覆蓋臨床試驗和藥品上市后階段,執行標準快速向國際化靠攏。因此,當下藥物警戒工作的挑戰不僅在于要快速學習和適應現有的基本要求和標準,還需要一定的預見能力和全局規劃能力,把藥物警戒的真正價值體現出來。藥物警戒基礎小考,測測您的基本功1.重點監測出現ADR應如何處理?A.只需上報直報系統,無需寫進PSUR中B.只需寫進PSU

    2018/07/24 太美醫療科技 11

  • 臨床研究中的創新技術應用區域研討會即將啟程,立刻在線申請免費參會名額

    2018年6月7日,國家藥品監督管理局當選人用藥品注冊技術協調會(ICH)管理委員會成員。對于中國醫藥產業國際國際化進程意義重大。我們也不難預測,藥物研發信息化管理模式也會隨著國際化步伐的加快和加深而得到更廣泛更深度的應用。2018年上,太美醫療科技先后重磅發布eCollect? V 新一代臨床研究數據采集系統 和eCooperate? V 臨床研究協作平臺,將現今的人工智能、商業智能和移動技術應

    2018/06/25 太美醫療科技 387

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