eSafety | 專業規范的藥物警戒系統

全面整合藥品安全性數據信息,提高工作效率與質量


eSafety 是太美醫療對藥物警戒領域深入洞察后,由擁有國內外醫藥企業從業背景的資深藥物警戒管理專家聯合頂尖計算機工程師,傾力打造的適用于國內藥物警戒領域的專業信息系統。

eSafety整合臨床研究及上市后產品安全性數據,致力于為企業建立產品安全性信息數據庫,為公司產品保駕護航,有效進行風險管理,達到保障患者用藥安全的目標。

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  • 報告錄入—— 一站式智能化模式,適用各類報告需求

  • 多種格式報告導出與遞交—— 高效,規范

  • 信號檢測—— 信息挖掘,及時采取措施

  • 藥物警戒知識庫—— 智能問答,精準回復

  • 報告批量處理—— 精準進行不同來源反饋數據處理

  • PSUR報告撰寫—— 整體化處理方式,提高質效

  • 質疑發送—— 全面,便捷

  • 文獻檢索與管理—— 高效自動化檢索配置,省時省力

  • 醫學評價—— 專業,清晰

  • 統計分析—— 多層次多維度報表提供,即查即用

  • eSafety三位一體的信息收集途徑(PC端+移動端)

     PC端:用于文獻報道和反饋信息的收集

     手機APP:便于自發報告和隨訪信息收集

     IPAD客戶端:便于臨床試驗在AE信息的收集

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  • eSafety的系統設計符合國際標準和中國國情

       Title 21 CFR Part 11 :系統基礎標準

       多來源報告規范化管理

       ICH E2B:數據交互標準

       國家反饋數據的信息化處置

       GAMP 5:系統驗證標準

       不良事件描述自動撰寫


       PUSR報告在線撰寫和信息化遞交管理.....


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